5 Takeways aus der IPO-Anmeldung von Prime Medicine

5 Takeways aus der IPO-Anmeldung von Prime Medicine

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  • Das Gen-Editing-Biotech Prime Medicine hat am Freitag den Börsengang eingereicht.
  • Prime steht vor einem eiskalten öffentlichen Markt. Die Zahl der Biotech-IPOs ist im Vergleich zum Vorjahr um 83 % zurückgegangen.
  • Von einem Schlüsselpatent bis hin zu einem ungewissen Zeitplan, hier sind fünf Erkenntnisse aus der Einreichung von Prime.

Prime Medicine will das erste Gen-Editing-Biotech-Unternehmen seit über einem Jahr sein, das an die Börse geht.

Berichten zufolge versucht das Biotech-Unternehmen, bis zu 200 Millionen US-Dollar aus einem Börsengang aufzubringen, und reichte am 23. September ein 282-seitiges S-1-Registrierungsformular ein PRME-Ticker. Die vorläufige Einreichung enthält keine Preisspanne für die Aktien oder den Wert des Unternehmens.

Es ist eine mutige Zeit für jedes Biotech, die öffentlichen Gewässer zu testen, aber besonders für eines wie Prime, das keinen kurzfristigen Weg zu Einnahmen hat, geschweige denn Gewinne. Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Biotech nahm seinen Betrieb im Juli 2020 auf, wurde laut PitchBook jedoch erst im vergangenen Juli mit einer Finanzierung in Höhe von 315 Millionen US-Dollar und einer Bewertung von 1,2 Milliarden US-Dollar öffentlich eingeführt. Prime ist eines von mehreren Unternehmen, die eine aufregende, aber unbewiesene neue Technologie zur Genbearbeitung entwickeln. Das Ziel des Unternehmens ist es, die Prime-Editierung voranzutreiben, eine Variante der CRISPR-Geneditierung, die eine breitere Palette von DNA-Editierungen ermöglichen könnte. In einer E-Mail an Insider lehnte das Unternehmen es ab, sich zu seinem Börsengang zu äußern.

Die Marktbedingungen werden gesagt. Laut einem Tracker von BioPharma Dive gab es in diesem Jahr bisher 18 Biotech-IPOs. Das ist ein Rückgang um 83 % gegenüber dem Vorjahr, als 104 Biotechs an die Börse gingen. Das letzte Gen-Editing-Biotech, das an die Börse ging, war Caribou Biosciences im vergangenen Juli, und die Aktien des kalifornischen Biotechs sind seitdem um etwa 33 % gefallen.

Insider tauchte in die S-1-Anmeldung von Prime ein, die einen Einblick in das aktuelle Geschäft und die zukünftigen Ambitionen des Unternehmens bietet. Hier sind fünf wichtige Erkenntnisse aus der Einreichung.

1. Prime hat 18 Programme in Arbeit – aber sie befinden sich alle in einem sehr frühen Stadium.

Wie Prime es in seiner Akte ausdrückt, ist das ursprüngliche CRISPR-System wie eine Schere, die geschickt darin ist, ein krankheitsverursachendes Gen herauszuschneiden. Eine neuere Generation der Genbearbeitung, die als Basisbearbeitung bezeichnet wird, ermöglicht es Forschern, einen einzelnen genetischen Buchstaben in unserer DNA wie einen Bleistift zu optimieren – indem sie einen einzelnen Tippfehler in unserem Code löschen und die richtige Korrektur eingeben. Prime Editing ist eine weitere Version der Gen-Editierung der nächsten Generation. Es funktioniert wie ein Textverarbeitungsprogramm und „sucht nach dem richtigen Ort und ersetzt oder repariert eine Vielzahl von Ziel-DNAs“, so Primes S-1. Das Unternehmen fügt hinzu, dass dieser breite Ansatz etwa 90 % der Mutationen reparieren könnte, die Krankheiten verursachen.

Dieser Ehrgeiz kommt in seiner Pipeline von Medikamentenkandidaten zum Ausdruck, wobei Prime 18 Programme gegen eine Reihe von Krankheiten in Blut, Leber, Auge, Ohr, Muskel und Lunge auflistet.

Aber es ist alles noch so früh. Alle 18 Programme von Prime befinden sich in der Entdeckungsphase der Forschung, was bedeutet, dass sie wahrscheinlich noch Jahre davon entfernt sind, überhaupt mit ersten Tests am Menschen zu beginnen. Prime hat einige Mäusetests für bestimmte Programme durchgeführt, beispielsweise gegen die Sichelzellkrankheit, muss aber noch nicht einmal mit nichtmenschlichen Primatentests beginnen.

Der Antrag von Prime fällt in einen schwierigen Markt für Biotechs, insbesondere aber für Unternehmen, die noch nicht mit Tests am Menschen begonnen haben. Zum Beispiel sagte Stephane Boissel, der CEO des Augen-Gen-Editing-Biotechs SparingVision, kürzlich gegenüber Insider, dass ein Börsengang nicht auf dem Radar seines Unternehmens sei, bis es menschliche Ergebnisse vorzeige.

„Der IPO-Markt für Genommedizin-Plattformen in der Frühphase, ich denke, dieses Fenster ist völlig geschlossen und wird für einige Zeit geschlossen bleiben“, sagte Boissel am 12. September gegenüber Insider. „Ich denke, wir müssen warten, bis wir eine Art von haben klinische Daten, die das Konzept zumindest für einen Vermögenswert validieren, bevor wir in Erwägung ziehen können, ein IPO-Kandidat zu werden.”

2. Prime muss noch einen Zeitplan für den Beginn seiner ersten klinischen Studie angeben – oder Einnahmen erzielen.

Die Einreichung von Prime – zumindest vorerst – gibt nicht an, wann das Biotech-Unternehmen plant, Primatendaten zu haben oder mit Tests am Menschen zu beginnen. Angesichts des aktuellen Status seiner Hauptprogramme – die sich noch in der Entdeckungsphase der Forschung befinden – scheint es wahrscheinlich, dass es mehrere Jahre dauern könnte, bis Prime einem Menschen tatsächlich eine experimentelle Prime-Editing-Therapie verabreicht.

Diese Studien werden unerlässlich sein, um schließlich ein Medikament zu entwickeln, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen ist, Primes wahrscheinlichster Weg zu späteren Gewinnen. Die Einreichung von Prime wies darauf hin, dass die Arzneimittelentwicklung oft durchschnittlich 10 bis 15 Jahre dauert – was bedeutet, dass es ein Jahrzehnt oder länger dauern kann, bis das Unternehmen anfängt, Einnahmen aus Produkten zu erzielen.

3. Mitbegründer David Liu besitzt 25 % von Prime.

David Liu

David Liu, Mitbegründer von Beam Therapeutics und Prime Medicine.

Jessica Rinaldi/The Boston Globe über Getty Images



David Liu, ein Harvard-Genom-Editing-Wissenschaftler, der das Base-Editing und das Prime-Editing miterfunden hat, ist derzeit der größte Anteilseigner von Prime. Laut der Akte besitzt er etwa 25 % des Unternehmens, das auf den Börsengang zusteuert. Die anderen wichtigen Unterstützer des Unternehmens sind alle Investorengruppen, darunter GV, das 15 % besitzt, Arch Venture Partners, das 13 % besitzt, F-Prime Capital, das 13 % besitzt, und Newpath Partners, das 6 % besitzt.

Lius Eigentumsanteil ist für jeden ein großer Brocken, aber er ist besonders hoch, da Liu kein leitender Angestellter von Prime ist. Stattdessen zahlt Prime Liu 150.000 Dollar pro Jahr, um als Berater für das Startup zu arbeiten, und er ist Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Prime.

„Es gibt derzeit keine Pläne für Dr. Liu, nach diesem Angebot ein leitender Angestellter oder Direktor unseres Unternehmens zu werden“, heißt es in der Akte.

Liu war auch Mitbegründer des Basenbearbeitungsspezialisten Beam Therapeutics, hielt jedoch nur 9 % der Anteile an dem Unternehmen, bevor es Anfang 2020 an die Börse ging.

Prime hat außerdem zugesagt, 14 Jahre lang jedes Jahr 5 Millionen US-Dollar an das Broad Institute zu spenden, wo Liu ein Forschungslabor hat, um die Gen-Editing-Forschung zu unterstützen. Diese Spenden begannen im Jahr 2021, und Lius Labor kann diese Mittel verwenden.

4. Ein neues Prime-Editing-Patent schien ein wichtiger Katalysator für den Börsengang zu sein

Das US-Patentamt erteilte dem Broad Institute am 20. September ein Schlüsselpatent, das seine Methoden zur Verwendung von Prime-Editoren abdeckt. Prime hat dieses Patent von Broad einlizenziert – eine weitere Art, wie Prime und Broad eng miteinander verflochten sind.

Angesichts der Tatsache, dass dieses Patent nur drei Tage vor der Veröffentlichung von Primes S-1 kam, spielte die Sicherung seines geistigen Eigentums wahrscheinlich eine Rolle bei der Entscheidung von Prime, bereit zu sein, die öffentlichen Gewässer zu testen.

Das Unternehmen erklärte, dieses Patent sei sein erstes Prime-Editing-Patent, und „wir glauben, dass es zum Schutz unserer Prime-Editing-Plattform und der Pipeline von Gen-Editing-Programmen beitragen wird“.

Dieses Patent soll 2040 auslaufen. Viele weitere sind auf dem Weg, da Prime nach eigenen Angaben mehrere weitere Patente anhängig hat, die ebenfalls von Broad in den USA lizenziert sind, und 42 Patentanmeldungen außerhalb der USA anhängig sind.

5. Prime ist praktisch ein Forschungslabor: 84 % seiner Mitarbeiter arbeiten in der Forschung und Entwicklung, und 55 % der Belegschaft hat einen Ph.D.- oder MD-Abschluss.

KRISPR

Shutterstock/vchal



Prime ist bis Mitte 2022 auf 137 Vollzeitmitarbeiter angewachsen, wobei praktisch das gesamte Wachstum auf das Labor entfällt. Mehr als 80 % der Belegschaft – 115 Mitarbeiter, um genau zu sein – arbeiten in der Forschung und Entwicklung, und 75 haben einen MD- oder Ph.D-Abschluss.

Die Akte listet auch namentlich fünf Personen auf, mit denen das Unternehmen besonders vertraut ist: CEO Keith Gottesdiener, die Mitbegründer David Liu und Andrew Anzalone, Chief Scientific Officer Jeremy Duffield und Chief Technical Officer Ann Lee.

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